Regulation of Medicines of Biological Origin in Colombia: an Analysis from Bioethics and Law
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El proyecto tiene como objetivo general determinar si la política CAN y de cada uno de los países miembros es coherente entre sí y con los lineamientos de la OMS y permite a los usuarios de los sistemas de salud el acceso real y efectivo a los medicamentos de alto costo como mecanismos para la consecución del derecho a los estándares más altos y de calidad de salud en la región. Para la consecución de este objetivo, se proponen como objetivos específicos: 1) Establecer el marco regulatorio de la CAN y la normativa interna de los países miembros en relación con el acceso a medicamentos de alto costo; 2) Realizar un análisis del mercado farmacéutico en cada uno de los países de la Comunidad Andina de Naciones; 3) Identificar los instrumentos judiciales internos de la población para el acceso de medicamentos de alto costo en el contexto de cada uno de sus sistemas de salud con el fin de evaluar su impacto en relación con el suministro de medicamentos de alto costo; 4) Determinar los derechos implicados al contrastar los derechos de propiedad intelectual de la industria farmacéutica con los derechos de los usuarios de los sistemas de salud de los países de la CAN; y, 5) Contribuir al debate y construcción de una política de regulación de acceso a medicamentos a través del trabajo colaborativo entre la academia y los organismos institucionales.
The general objective of the project is to determine whether the CAN policy and that of each of the member countries is consistent with each other and with WHO guidelines and allows users of health systems real and effective access to high-cost medicines as mechanisms for achieving the right to the highest standards and quality of health in the region.In order to achieve this objective, specific objectives are proposed: 1) Establish the CAN regulatory framework and the internal regulations of the member countries regarding access to high-cost medicines; 2) Conduct an analysis of the pharmaceutical market in each of the countries of the Andean Community of Nations; 3) Identify the population's internal judicial instruments for access to high-cost medicines in the context of each of their health systems in order to evaluate their impact in relation to the supply of high-cost medicines; 4) Determine the rights involved in contrasting the intellectual property rights of the pharmaceutical industry with the rights of users of the health systems of the CAN countries; and, 5) Contribute to the debate and construction of a policy for regulating access to medicines through collaborative work between academia and institutional bodies.
