Resumen
- Histoplasmosis is a major cause of mortality in people living with HIV (PLHIV). Rapid methods to diagnose Histoplasma capsulatum disease could dramatically decrease the time to initiate treatment, resulting in reduced mortality. The aim of this study was to validate a MiraVista® Diagnostics (MVD) Histoplasma urine antigen lateral flow assay (MVD LFA) for the detection of H. cap-sulatum antigen (Ag) in urine and compare this LFA against the MVista® Histoplasma Ag quantitative enzyme immunoassays (MVD EIA). We assessed the MVD LFA using a standardized reference panel of urine specimens from Colombia. We tested 100 urine specimens, 26 from PLHIV diagnosed with histoplasmosis, 42 from PLHIV with other infectious diseases, and 32 from non-HIV infected persons without histoplasmosis. Sensitivity and specificity of the MVD LFA was 96%, compared with 96% sensitivity and 77% specificity of the MVD EIA. Concordance analysis between MVD LFA and the MVD EIA displayed an 84% agreement, and a Kappa of 0.656. The MVD LFA evaluated in this study has several advantages, including a turnaround time for results of approximately 40 min, no need for complex laboratory infrastructure or highly trained laboratory personnel, use of urine specimens, and ease of performing.
- La histoplasmosis es una de las principales causas de mortalidad entre las personas seropositivas. La aplicación de métodos rápidos para diagnosticar la enfermedad por Histoplasma capsulatum podría reducir drásticamente el tiempo necesario para iniciar el tratamiento, con la consiguiente disminución de la mortalidad. El objetivo de este estudio era validar un ensayo de flujo lateral del antígeno Histoplasma en orina de MiraVista® Diagnostics (MVD) (MVD LFA) para la detección del antígeno (Ag) de H. cap-sulatum en orina y comparar este LFA con los inmunoensayos enzimáticos cuantitativos MVista® Histoplasma Ag (MVD EIA). Evaluamos el MVD LFA usando un panel de referencia estandarizado de especimenes de orina de Colombia. Se analizaron 100 especímenes de orina, 26 de PVVIH diagnosticadas con histoplasmosis, 42 de PVVIH con otras enfermedades infecciosas y 32 de personas no infectadas por el VIH sin histoplasmosis. La sensibilidad y especificidad del MVD LFA fue del 96%, en comparación con el 96% de sensibilidad y el 77% de especificidad del MVD EIA. El análisis de concordancia entre el MVD LFA y el MVD EIA mostró una concordancia del 84%, y un Kappa de 0,656. El MVD LFA evaluado en este estudio tiene varias ventajas, incluyendo un tiempo de respuesta para los resultados de aproximadamente 40 minutos, sin necesidad de una infraestructura de laboratorio compleja o personal de laboratorio altamente capacitado, el uso de muestras de orina, y la facilidad de realización.