Resumen
- Antecedentes: La histoplasmosis diseminada progresiva (HDP) es una causa importante de mortalidad en personas que viven con VIH (PVVIH), especialmente en países donde los pacientes tienen acceso limitado a terapias antirretrovirales y pruebas diagnósticas. Objetivo: Se evaluó un ensayo de flujo lateral (LFA) para detectar el antígeno de Histoplasma capsulatum en suero desarrollado por MiraVista®. Métodos: Se analizaron 75 muestras de suero: 24 de PVVIH y HDP comprobada por cultivo y 51 de PVVIH con otras infecciones fúngicas y bacterianas, así como personas sin VIH. Los dispositivos LFA se leyeron manualmente (a simple vista) y con un lector automático. Resultados: Cuando el LFA se leyó manualmente, la sensibilidad fue del 96% y la especificidad fue del 90%. Cuando se utilizó un lector automático, la sensibilidad fue del 92% y la especificidad fue del 94%. El índice Kappa comparando el lector manual y el automático fue de 0,90. Se observaron reacciones cruzadas principalmente en muestras de pacientes con diagnóstico comprobado de paracoccidioidomicosis. Conclusiones: El analizador de antígenos de histoplasma MiraVista® Diagnostics presentó un alto rendimiento analítico y una buena concordancia entre el lector manual y el automático. Este analizador de antígenos de histoplasma permite realizar pruebas de antígenos de histoplasma con requisitos mínimos de infraestructura y equipo de laboratorio.
- Background: Progressive disseminated histoplasmosis (PDH) is an important cause of mortality in persons living with HIV (PLHIV), especially in countries where patients have limited access to antiretroviral therapies and diagnostic testing. Objective: A lateral flow assay (LFA) to detect Histoplasma capsulatum antigen in serum developed by MiraVista® was evaluated. Methods: We tested 75 serum samples: 24 from PLHIV and culture-proven PDH and 51 from PLHIV with other fungal and bacterial infections as well as people without HIV. LFA devices were read manually (read by eye) and by an automated reader. Results: When the LFA was read manually, sensitivity was 96% and specificity was 90%. When an automated reader was used, sensitivity was 92% and specificity was 94%. The Kappa index comparing manual and automated reader was 0.90. Cross-reactions were observed principally in samples from patients with proven diagnosis of paracoccidioidomycosis. Conclusions: The MiraVista® Diagnostics Histoplasma antigen LFA had high analytical performance and good agreement between manual and automated reader. This LFA allows Histoplasma antigen testing with minimal laboratory equipment and infrastructure requirements.