Resumen
- Approximately one-third of patients with major depressive disorder (MDD) have treatment-resistant depression (TRD). The TRAL study will evaluate the prevalence and impact of TRD among patients with MDD in four Latin American countries. In this multicenter, prospective, observational study, patients with MDD were recruited from 33 reference sites in Mexico, Colombia, Brazil, and Argentina. Patients were assessed for TRD, defined as failure to respond to ≥ 2 antidepressant medications of adequate dose and duration. Demographics, previous/current treatments, depressive symptoms, functioning, healthcare resource utilization, and work impairment were also collected and evaluated using descriptive statistics, chi-square test, Fisher exact test, t-test for independent samples, or the Mann–Whitney nonparametric test, as appropriate. 1475 patients with MDD were included in the analysis (mean age, 45.6 years; 78% women); 89% were receiving relevant psychiatric treatment. 429 patients met criteria for TRD, and a numerically higher proportion of patients with TRD was present in public versus private sites of care (31% vs 27%). The mean Montgomery-Asberg Depression Rating Scale score was 25.0 among all MDD patients and was significantly higher for patients with TRD versus non-TRD (29.4 vs 23.3; P < 0.0001). Patients with TRD, versus those with non-TRD, were significantly more likely to be older, have a longer disease duration, have more comorbidities, be symptomatic, have a higher median number of psychiatric consultations, and report greater work impairment. Patients with TRD have a disproportionate burden of disease compared to those with non-TRD. Appropriate treatment for TRD is a substantial unmet need in Latin America. https://www.ClinicalTrials.gov identifier NCT03207282, 07/02/2017.
- Aproximadamente un tercio de los pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) presentan depresión resistente al tratamiento (TRD). El estudio TRAL evaluará la prevalencia y el impacto de la TRD entre los pacientes con MDD en cuatro países latinoamericanos. En este estudio multicéntrico, prospectivo y observacional, se reclutaron pacientes con TDM en 33 centros de referencia de México, Colombia, Brasil y Argentina. Los pacientes fueron evaluados por TRD, definida como la falta de respuesta a ≥ 2 medicamentos antidepresivos de dosis y duración adecuadas. También se recogieron datos demográficos, tratamientos previos/actuales, síntomas depresivos, funcionamiento, utilización de recursos sanitarios y deterioro laboral, y se evaluaron mediante estadística descriptiva, prueba de chi cuadrado, prueba exacta de Fisher, prueba t para muestras independientes o la prueba no paramétrica de Mann-Whitney, según procediera. Se incluyeron en el análisis 1.475 pacientes con TDM (edad media, 45,6 años; 78% mujeres); el 89% recibía tratamiento psiquiátrico pertinente. 429 pacientes cumplían criterios para TRD, y una proporción numéricamente mayor de pacientes con TRD estaba presente en centros de atención públicos frente a privados (31% frente a 27%). La puntuación media de la Escala de Calificación de la Depresión de Montgomery-Asberg fue de 25,0 entre todos los pacientes con MDD y fue significativamente mayor para los pacientes con TRD frente a los que no la tenían (29,4 frente a 23,3; P < 0,0001).