Administración temprana de azul de metileno en cirugía cardíaca: efecto sobre la mortalidad y otros desenlaces clínicos. Revisión sistemática de la literatura y metaanálisis
Tesis
Introducción: Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca tienen un mayor riesgo de desarrollar síndrome vasopléjico (SV) 1. El síndrome vasopléjico (SV) tiene una incidencia de hasta el 25 % cuando se utiliza circulación extracorpórea (CEC) y puede afectar los resultados perioperatorios 2. El azul de metileno (MB) puede influir en esta condición en poblaciones seleccionadas al bloquear la síntesis inducible de óxido nítrico y afectar el proceso inflamatorio directamente relacionado con la vasodilatación y la vasoconstricción 3,4. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la administración temprana de azul de metileno (MB), definida como administración intraoperatoria, sobre desenlaces clínicos. Métodos: Se realizó una búsqueda sistemática en PubMed, Embase, Scopus y Cochrane CENTRAL desde su inicio hasta el 30 de junio de 2024 para identificar ensayos clínicos aleatorizados y estudios observacionales que evaluaran la administración temprana de azul de metileno durante cirugía cardíaca. Se incluyeron estudios con grupo comparador y se excluyeron aquellos sin grupo control o que compararan directamente la administración preoperatoria con la intraoperatoria. Tres revisores realizaron de forma independiente la selección de estudios, extracción de datos y evaluación del riesgo de sesgo, utilizando las herramientas RoB-2 y ROBINS-I. Los metaanálisis se llevaron a cabo mediante un modelo de efectos aleatorios. Para los desenlaces binarios se calcularon razones de momios (odds ratio) y para los desenlaces continuos diferencias de medias, ambos con sus respectivos intervalos de confianza del 95%. La heterogeneidad se evaluó mediante la estadística I². El sesgo de publicación se exploró mediante gráficos de embudo y la prueba de Egger. La certeza de la evidencia se valoró utilizando el enfoque GRADE. Resultados: Se incluyeron siete estudios (tres ensayos clínicos aleatorizados y cuatro estudios observacionales), con un total de 4.094 pacientes sometidos a cirugía cardíaca. Para el desenlace primario de mortalidad por cualquier causa, el metaanálisis no mostró diferencias entre los grupos tratados con azul de metileno y los grupos comparadores (OR 1,69; IC95% 0,40–7,22), con heterogeneidad moderada a alta (I² = 69,2%). En los desenlaces secundarios, no se observaron diferencias consistentes en eventos adversos mayores, eventos cerebrovasculares, infección del sitio operatorio, fibrilación auricular de novo, lesión renal aguda ni estancia en unidad de cuidado intensivo. Para la estancia hospitalaria, el análisis combinado mostró una diferencia de medias de −0,52 días (IC95% −1,30 a 0,26), con heterogeneidad elevada (I² = 90,6%), lo que refleja una considerable incertidumbre en la estimación del efecto. Conclusión: La evidencia disponible no muestra un efecto clínico consistente de la administración temprana de azul de metileno sobre la mortalidad postoperatoria en cirugía cardíaca ni sobre otros desenlaces mayores. Los análisis combinados presentan una considerable heterogeneidad y una incertidumbre relevante, lo que se traduce en una certeza de evidencia baja o muy baja según GRADE. En este contexto, los hallazgos actuales no permiten establecer una recomendación clínica firme para el uso rutinario del azul de metileno con fines preventivos. Se requieren ensayos clínicos multicéntricos, de mayor tamaño y con diseño metodológico robusto, que permitan definir con mayor claridad el papel de este fármaco en el manejo perioperatorio del síndrome vasopléjico. Registro: PROSPERO CRD42024543967, Agosto 14 2024